Da não conformidade à eficácia
Este é o caminho que o QualiCloud segue para tratar uma não conformidade (NC), alinhado à ISO 9001 (10.2) e à ISO 13485 (8.3 e 8.5.2). Cada etapa tem um responsável e fica registrada.
| Etapa | Quem faz | Onde | Situação da NC |
|---|---|---|---|
| 1. Abrir a NC | Qualquer pessoa com acesso | Qualidade › Registro Não Conformidade | Aberta |
| 2. Ação imediata | A pessoa notificada | Lista de NCs › Tratar | Em Avaliação |
| 3. Avaliar procedência e risco (GUT) | Gerente do departamento | Lista de NCs › Tratar | Em Tratativa (ou Improcedente) |
| 4. Análise de causa na SACAP | Quem agendou a SACAP | Minhas Reuniões | — |
| 5. Plano de ação | Quem agendou a SACAP | Reunião › Tarefas | — |
| 6. Executar as ações | Responsáveis pelas tarefas | Minhas Tarefas | — |
| 7. Avaliar a eficácia | Quem solicitou cada tarefa | Minhas Tarefas | — |
| 8. Finalizar a NC | Gerente do departamento | Lista de NCs › Finalizar NC | Finalizada |
O que trava o fechamento
Seção intitulada “O que trava o fechamento”A NC só pode ser finalizada quando todas as ações das SACAPs dela (exceto as canceladas):
- estão concluídas; e
- tiveram a eficácia aprovada por quem as solicitou.
Se alguma ação teve a eficácia reprovada, o sistema abre automaticamente uma nova SACAP de acompanhamento e a NC continua em tratativa.
Onde acompanhar
Seção intitulada “Onde acompanhar”- Cada pessoa vê o que está com ela no Painel de controle.
- Os gestores da qualidade acompanham todas as NCs e cada etapa na Gestão da Qualidade.